ChiCTR2500107000尚未招募不适用
糖尿病对老年患者口腔种植体的影响—前瞻性队列研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 种植修复完成后，1 年的种植体周围炎的发生率。
研究概览
简要总结
比较患有糖尿病和没有糖尿病的老年患者，在种植修复术后 1 年的种植体周围炎的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.暴露组纳入标准：⑴ 年龄 60~90 周岁（含上下限）；⑵ 要求做种植义齿修复，本次种植为局麻手术；⑶ 诊断为 2 型糖尿病，且规范治疗时间≥3 个月。⑷ 自愿参加研究，可配合检查并签署知情同意书。
- •2.对照组纳入标准：⑴ 年龄 60~90 周岁（含上下限）；⑵ 要求做种植义齿修复，本次种植为局麻手术；⑶ 没有糖尿病；⑷ 自愿参加研究，可配合检查并签署知情同意书。
排除标准
- •1.⑴ 全口有明显口腔脓肿、癌前病变、真菌感染和智齿冠周炎，存在活动性或不受控制的牙周病；⑵ 6 个月内有心肌梗死或心衰发作的患者；⑶ 高血压患者；⑷ 3 个月内有脑血管意外的患者；⑸ 有凝血功能障碍、血小板减少症、血友病或显著贫血；⑹ 糖化血红蛋白＞10%；⑺ 有静脉使用双磷酸盐史；⑻ 使用免疫抑制剂者，包括大剂量糖皮质激素（强的松 / 泼尼松＞每日 10mg）；⑼ 恶性肿瘤未经规范治疗，或经过规范治疗后未满 5 年；⑽ 被诊断为获得性免疫缺陷综合征、梅毒和乙肝，未规范治疗和控制者；⑾ 严重认知障碍（痴呆）、精神分裂症患者、重度抑郁者。
研究组 & 干预措施
暴露组
对照组
结局指标
主要结局
种植修复完成后，1 年的种植体周围炎的发生率。
时间窗: 种植修复完成后 1 年
次要结局
- 局部安全性(术中和种植修复后 1 年内)
- 种植修复术后 1 年的认知量表评分结果(种植修复术后 1 年)
- 围手术期的全身安全性(术中和术后 7 天内)
- 在种植修复术后 1 年的植体的并发症发生率(种植修复术后 1 年)
- 种植修复术后 1 年的患者主观评价(种植修复术后 1 年)
- 围手术期血糖波动范围(围手术期 14 天动态监测)
研究者
研究点 (1)
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