ChiCTR2500106043进行中（未招募）4 期
超声引导下头皮神经阻滞对高血压脑出血开颅患者血流动力学及术后躁动的影响
其他：自选课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2024年7月21日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血流动力学参数
研究概览
简要总结
本研究的主要目的在于评估超声引导下的头皮神经阻滞（US-SNB）在高血压性脑出血（HICH）患者颅骨切除术后对血流动力学和术后激动状态的影响。具体研究目的如下： (1) 通过监测和比较 US-SNB 与常规护理对患者术后血压、心率和脑灌注压的影响，以确定 US-SNB 是否有助于维持血流动力学的稳定。 (2) 使用 Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)等评估工具，比较 US-SNB 与常规护理在减少术后激动状态发生率方面的效果。 (3) 通过记录术后患者对额外镇痛和镇静药物的需求，评估 US-SNB 是否能够降低这些药物的使用，从而减少与药物相关的副作用和并发症。 (4) 研究将特别关注 US-SNB 与盐酸右美托咪啶联合使用是否能够提供额外的治疗效果，包括更优的血流动力学稳定性和更低的术后激动状态发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究采用了双盲设计。分配是由一名未参与研究的助手完成；患者由于是麻醉后进行神经阻滞，并不知道自己是否已实施阻滞，不影响术后评估的主观性；术后随访由专业的随访人员进行，负责评估患者术后各项指标的研究人员也不知道患者的分组情况，这有效防止了评估者主观因素对结果判定的干扰，进一步保证了研究结果的客观性。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄：18-60 岁，ASAII-IV 级。符合《中国高血压性脑出血多学科诊治指南》中的相关诊断标准，并经头颅 CT 或 MRI 检查确诊；首次发病，符合手术适应证；发病后 24 小时内入院，出血量 30-60 mL；患者或家属充分了解手术级麻醉风险并签署知情同意书。
排除标准
- •带管入室，二次手术。外伤性或颅内占位性疾病导致的脑出血；并发严重颅内感染或恶性肿瘤；并发严重出血倾向或脑干衰竭；合并凝血功能障碍；并发严重的心、肺等脏器功能障碍；研究期间因个人原因死亡或退出研究。
研究组 & 干预措施
对照组（A）
罗哌卡因超声引导头皮神经阻滞组（B）
右美托咪定联合罗哌卡因超声引导头皮神经阻滞组（C）
结局指标
主要结局
血流动力学参数
时间窗: 术中及术后 24 小时内监测平均动脉压（MAP）和心率（HR）。具体时间点为麻醉诱导前 5 分钟（T1）、插管后 5 分钟（T2）、手术切口时（T3）、硬脑膜切开时（T4）、手术结束时（T5）以及术后 24 小时内每小时记录一次。
术后躁动情况
时间窗: 采用里士满躁动 - 镇静量表（RASS）评估术后 48 小时内患者的躁动情况。
次要结局
- 术中丙泊酚和瑞芬太尼的用量(精确记录手术过程中丙泊酚和瑞芬太尼的使用剂量。)
- 术后补救镇痛的时间和次数(记录术后视觉模拟评分（VAS）≥4 时给予静脉止痛药进行补救。)
- 术后引流管相关情况(记录术后是否留置引流管以及引流管的留置时间等信息。)
- 不良反应的发生率(术后 48 小时内)
研究者
研究点 (1)
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