ChiCTR2600124857尚未招募4 期
比较生长激素治疗时长对胚胎质量差患者再次 IVF 治疗结局的影响：一项前瞻、随机、开放标签、对照的单中心临床试验
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 494 人开始时间: 2026年3月18日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 494
- 试验地点
- 1
研究概览
简要总结
在辅助生殖技术中，胚胎质量是决定移植成功的关键因素。研究表明，移植非优质胚胎后持续妊娠率显著降低、流产率显著升高。中华医学会生殖医学分会数据显示，2018 年 IVF 周期中无可移植胚胎的比例为 11.49%，ICSI 周期中达 16%。因此，改善胚胎质量、提升 IVF 成功率是当前的重要临床挑战。
现有改善策略如调整促排方案、优化培养体系、应用抗氧化剂或中药等，疗效有限或证据不足。生长激素因在改善卵母细胞质量、线粒体功能及颗粒细胞反应性方面的多重作用机制，成为最具潜力的辅助干预之一。
近年研究提示 IVF 前添加 GH 可能改善胚胎质量与妊娠结局，但最佳预处理时长尚不明确。常规 2-6 周短期治疗虽有一定效果，而卵泡发育至成熟约需 85 天，理论上更长 GH 暴露可能更充分改善卵泡与卵母细胞质量，获得更高妊娠率。本中心回顾性数据显示，12 周 GH 预处理在优质胚胎率与临床妊娠率上优于 4 周方案。目前尚缺乏前瞻性 RCT 验证延长 GH 时长是否改善胚胎质量差患者的助孕结局。为此，本研究拟通过前瞻性随机对照试验，比较 12 周与 4 周 GH 预处理对既往胚胎质量低下患者再次 IVF 妊娠结局的影响。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •体质指数（BMI）18～28 kg/m^2；
- •月经周期规律（25～35 天）；
- •抗缪勒管激素（AMH）>=1.1 ng/ml 或 窦卵泡计数（AFC）>=4 个；
- •既往 IVF/ICSI 助孕周期<=2 次；
- •前次 IVF/ICSI 周期在足量促性腺激素刺激下获正常受精胚胎>=4 个、第 3 天优质胚胎率<=25%；
- •胚胎质量低下周期距本次入组时间不超过 1 年；
- •自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •男女任何一方存在染色体异常（多态性除外）；
- •女方自然流产>=2 次；
- •男方精子碎片率>=30%；
- •拟进行胚胎植入前遗传学检测（PGT）者；
- •近 3 个月内参加过其他临床试验；
- •近 3 个月内使用过生长激素；
- •影响妊娠结局的妇科疾病：未经处理的输卵管积水、薄型子宫内膜（＜7 mm）、子宫肌瘤>=5 cm、卵巢囊肿>=5 cm 性质未明、重度子宫内膜异位症、子宫畸形或异常（纵膈子宫、单角子宫、双子宫、轻中度宫腔粘连未经手术处理、重度宫腔粘连、粘膜下子宫肌瘤、内膜息肉未经手术处理、生殖系统结核等）；
- •其他内外科疾病：免疫性疾病、糖尿病、乳腺结节（B 超诊断 BI-RADS 分级>=IV 级）、甲状腺结节（B 超诊断 TI-RADS 分级>=IV 级）等；
- •任何部位的、明确或疑似的恶性肿瘤病史者。
研究组 & 干预措施
对照组
生长激素预处理 4 周
干预措施: 生长激素预处理 4 周
试验组
生长激素预处理 12 周
干预措施: 生长激素预处理 12 周
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
生长激素对 IVF/ICSI 结局不良患者的助孕结局影响ChiCTR1900022473科室自行解决300
Unknown
不适用
生长激素改善卵巢储备功能减退患者 IVF 结局及机制研究ChiCTR2300074010中国福利会国际和平妇幼保健院-院内三年行动计划
Unknown
不适用
不同方式辅助生殖技术与不良妊娠结局的前瞻性队列研究ChiCTR2600117641石河子大学第一附属医院科研经费
Unknown
不适用
生长激素对 PCOS 患者体外受精-胚胎移植治疗结局的影响ChiCTR1900027647福建省医学创新课题（2018-CXB-29）120
Unknown
不适用
不同生长激素治疗时长对波塞冬 4 组低预后患者 IVF 助孕结局的影响ChiCTR2300073186吴阶平基金会