Studie av botulinumtoxiners anhidrotiska (svettreducerande) effekt beroende på använd koncentration. - Concentration-BTX
- Conditions
- Studien kommer att utföras på friska försökspersoner. Anhidrotisk (svettreducerande) effekt samt durationen av denna kommer att undersökas efter injektioner med botulinumtoxin.Resultaten från studien kommer senare att appliceras vid behandling av patienter med sjukdomen hyperhidros.MedDRA version: 12.0Level: LLTClassification code 10020642Term: Hyperhidrosis
- Registration Number
- EUCTR2009-013684-19-SE
- Lead Sponsor
- ppsala läns landsting
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- Authorised-recruitment may be ongoing or finished
- Sex
- All
- Target Recruitment
- Not specified
Försökspersonen måste vara minst 18 år. Samtycke ska vara signerat av försöksperson och läkare innan studien påbörjas.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Kontraindikation mot ingående studieläkemedel. Pågående behandling med läkemedel som kan interagera med botulinumtoxin, enligt förteckning i FASS. Pågående graviditet eller amning. Tidigare behandling med botulinumtoxin. Pågående hudsjukdom som innefattar den övre delen av ryggen där undersökningen ska utföras. Pågående behandling med klorokinfosfat, antikolinergika, kalciumflödeshämmare, Roaccutan eller antiperspirant lokalt på ryggtavlan. Tillstånd som, bedömt av prövaren, medför att försökspersonen inte kan genomföra studien i enlighet med protokollets krav.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Att finna hur varje enskild botulinumtoxinprodukt ska spädas för optimal anhidrotisk effekt.;Secondary Objective: ;Primary end point(s): Primär utvärderingsvariabel:<br>- Anhidrotisk (svettfri) area per enhet för varje produkt och koncentration. <br>
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method