ChiCTR1900027619尚未招募早期 1 期
牙周病和风湿免疫疾病患者龈沟液及外周血中细胞因子及维生素 D 的表达
国家自然基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2019年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 25-羟基维生素 D
研究概览
简要总结
本研究通过检测牙周炎和风湿免疫疾病患者外周血及龈沟液中免疫细胞相关细胞因子的表达，探索牙周炎与风湿免疫疾病的相关性。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- 不适用
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、分期为 I 期~III 期，分级为 A 级或 B 级的牙周炎患者；符合 2017 年美国牙周病学学会（AAP）和欧洲牙周病学联盟（EFP）制定的牙周炎诊断标准，≥2 颗非相邻牙检测到邻面 CAL，或≥2 颗牙存在颊侧或舌侧 CAL≥3mm，同时牙周袋≥3mm；
- •2、风湿免疫疾病患者纳入标准是经风湿免疫科医师确诊为风湿免疫疾病，同时牙周健康；
- •3、风湿免疫疾病+牙周炎患者：同时符合类风湿性关节炎和牙周炎纳入标准。
排除标准
- •1、无牙牙合或者不能完成数据采集者；
- •2、伴有系统性疾病如心血管疾病、内分泌疾病、肝肾功能损害及其他自身免疫性疾病等；
- •3、处于妊娠期或哺乳期妇女；
- •5、半年内有牙周治疗史；
- •6、三个月内服用过抗生素者；
- •7、三个月内服用过含维生素 D 的制剂或激素。
研究组 & 干预措施
健康对照组
病例组（单纯风湿免疫性疾病患者+单纯牙周炎患者+风湿免疫性疾病患者合并牙周炎患者）
结局指标
主要结局
25-羟基维生素 D
白介素-33
白介素-10
白介素-6
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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