ChiCTR-INR-17014158进行中（未招募）早期 1 期
GnRHa 预处理对子宫内膜异位症患者冻融胚胎移植结局的影响：多中心前瞻性临床随机对照研究
中山大学孙逸仙纪念医院逸仙临床研究培育项目9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 232 人开始时间: 2018年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 232
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 临床妊娠率%
研究概览
简要总结
研究 GnRHa 预处理对子宫内膜异位症患者冻融胚胎移植结局的影响，探讨子宫内膜异位症患者冻融胚胎移植的最佳内膜准备方案。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 40（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •1、既往手术证实的子宫内膜异位症患者，或 MR/2 次以上 B 超（间隔 3 周以上） 诊断的卵巢巧克力囊肿患者；
- •2、不孕原因为子宫内膜异位症 / 输卵管因素 / 男方因素，拟行 FET 助孕者；
- •3、年龄 20-40 岁；
- •4、BMI 18-25kg/m2；
- •5、本周期拟 ET 2 个卵裂期胚胎，或 1-2 个囊胚期胚胎，其中包括≥1 个优质卵裂期胚胎 / 囊胚。
排除标准
- •1、反复胚胎种植失败(＞2 次)；
- •2、既往周期 HCG 日/FET 周期中内膜转化日子宫内膜厚度＜7cm；
- •3、合并子宫腺肌病、中重度宫腔粘连、内膜息肉、粘膜下肌瘤（若内膜息肉和粘膜下肌瘤已经手术治疗，现无明显内膜息肉和粘膜下肌瘤，不作为排除标准）；
- •4、明显的输卵管积液（子宫的一侧或双侧探及异常积液暗区,液区透声好,后方回声增强,积液大部分呈腊肠状、有分隔。最大径线＞20mm）；
- •5、入组前 3 个月内接受任何长效 GnRH-a 制剂、口服避孕药治；
- •6、未经手术确诊的卵巢巧克力囊肿平均直径＞4cm；
- •7、CA125≥200IU/L；
- •8、夫妻双方或一方存在临床意义的染色体异常者；
- •9、不能进行长期随访或依从性差，或者研究者认为存在影响受试者参加试验或结果评价的任何因素；
- •10、同期参与其他临床研究或应用可能影响妊娠结局的其他药物。
研究组 & 干预措施
A
肌肉注射 GnRHa+HRT 内膜准备
B
HRT 内膜准备
结局指标
主要结局
临床妊娠率%
次要结局
- GnRHa 低雌激素症状发病率%
- 内膜转化日内膜厚度（mm）
- 内膜转化日血清 LH、P、E2 水平
- 胚胎移植日血清 LH、P、E2 水平
- 种植率（%）
- 早期流产率（%）
- 活产率（%）
- 抱婴回家率（%）
研究者
研究点 (9)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
使用曼月乐预处理对于子宫内膜异位症患者冷冻胚胎移植结局的影响ChiCTR1800020174国家自然科学基金（31770989）
Unknown
不适用
巢时斌医师：该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件；请上传该试验的知情同意书，非院内医疗措施的知情同意书。 一种改善内膜容受性内膜准备方案可行性研究ChiCTR2000041224江西省科技厅重点研发项目600
Unknown
不适用
子宫内膜异位症患者实施卵母细胞冻存和 / 或卵巢组织冻存的前瞻性临床研究ChiCTR2100053366复旦大学附属妇产科医院100
Unknown
不适用
HRT-FET 前 GnRHa 预处理对妊娠结局影响的多中心随机对照研究ChiCTR-IOR-17014170自筹410
Unknown
不适用
对比 GnRHa 预处理联合激素替代方案与单纯激素替代方案在 PCOS 患者 FET 内膜准备中的应用：一项前瞻性随机对照研究ChiCTR-IOR-16007747自筹资金200