ChiCTR2100054292招募中Unknown
自闭症儿童舒适化口腔治疗和维护干预新模式
上海市卫计委，煜宜（上海）健康管理有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 菌斑指数
研究概览
简要总结
比较自闭症儿童舒适化口腔治疗前后的口腔环境的差异、以及术后对于不同自闭症儿童进行个性化维护干预的效果观察。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 4 至 9（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.4-9 岁患有自闭症的儿童；
- •2.诊断为儿童重度龋齿，龋齿数目大于 6 颗，且影响正常咀嚼、发音及发育；
- •3.无颌骨外伤、肿瘤及手术史，无明显颌骨畸形。
排除标准
- •1.全身检查及血液检查项目有异常指标，有手术禁忌的全身系统疾病等不符合手术要求者；
- •2.不接受全麻下手术者；
- •3.无法配合定期随访者。
研究组 & 干预措施
对照组
治疗后常规随访
试验组
治疗后综合管理
观察组
结局指标
主要结局
菌斑指数
新发龋数量
龋齿活跃性
次要结局
- 口腔卫生习惯
- 口腔检查频率
研究者
研究点 (1)
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