ChiCTR1900023208进行中(未招募)早期 1 期
儿童支气管哮喘中血 muc5ac 和 muc5b 转录水平和蛋白表达水平与临床疗效及肺功能关系的临床研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2019年1月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- MUC5AC RNA 表达水平
研究概览
简要总结
通过检测血 muc5b 和 muc5ac 基因表达水平,并观察其与儿童哮喘控制水平和肺功能的关系,为临床评估哮喘控制水平找到一项简单方便的评估方法。并进一步证实 muc5b 和 muc5ac 在哮喘发生发展中的重要作用,为未来通过调控基因表达从而控制哮喘提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 基础科学研究
- 主要目的
- 析因分组(即根据危险因素或暴露因素分组)
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 14(—)
- 性别
- All
入选标准
- •健康对照组:①1-14 岁的儿童;②体格检查无异常;③血常规无异常。
- •哮喘组:①1-14 岁的儿童;②依据支气管哮喘防治指南,门诊首次诊断为支气管哮喘的儿童。
排除标准
- •健康对照组:①近 1 月至今有其他系统疾病;②有其他系统慢性病病史。
- •哮喘组:①近一个月患有其他引起粘蛋白(muc5ac、muc5b)表达异常的疾病,慢性阻塞性肺病,囊性纤维化,变应性鼻炎,鼻窦炎,鼻息肉,中耳炎,胆结石,肿瘤疾病,干眼症,特发性肺纤维化,弥漫性全细支气管炎;②首诊之前 1 月内规律抗哮喘治疗者。
研究组 & 干预措施
哮喘组
健康对照组
结局指标
主要结局
MUC5AC RNA 表达水平
MUC5B RNA 表达水平
血浆 MUC5AC 蛋白表达量
血浆 MUC5B 蛋白表达量
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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