ChiCTR2100041952进行中(未招募)早期 1 期
脂肪移植促进创面愈合的临床试验研究
医院经费1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 创面愈合率
研究概览
简要总结
1.主要研究目的:脂肪移植是否促进创面血管生成,促进创面愈合。 2.次要研究目的:通过文献查阅目前对抽吸后的脂肪处理的方法如下几种: ⑴吸脂针抽吸脂肪,然后离心,去除上清液。 ⑵吸脂针抽吸脂肪,用 0.9% 氯化钠溶液冲洗,进行机械乳化,再离心,去上清液。 ⑶吸脂针抽吸的脂肪进行离心、乳化、过滤、离心,得到 SVF-gel。实验室研究或临床应用证实了制备方式的改变对脂肪特性及临床效果的积极影响,但目前随机对照试验较少,较低,很难明确它们的实际疗效。课题组通过方法上的对比筛选出利于创面愈合且最适合临床也较简便的方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •各种慢性难愈性创面(≥1 个月),能根据分组要求完成治疗,临床资料完善者。
排除标准
- •恶性肿瘤伤口、伴有未愈的骨髓炎伤口、有大血管或脏器暴露的伤口、有瘘管通向体腔或器官的伤口、患者有精神方面疾病,合并影响治疗的严重的心脑血管、肝、肾、造血系统、免疫系统等疾病,不能配合治疗者。
研究组 & 干预措施
对照组
观察组 1
观察组 2
观察组 3
结局指标
主要结局
创面愈合率
时间窗: 创面注射脂肪后 6 天、14 天、21 天
数字疼痛评分标志
时间窗: 创面注射脂肪后 6 天、14 天、21 天
温哥华瘢痕评估量表
时间窗: 创面注射脂肪后 6 天、14 天、21 天
创面新生低速微小血流分级
时间窗: 创面注射脂肪后 6 天、14 天、21 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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