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临床试验/ChiCTR2500110231
ChiCTR2500110231已完成不适用

前瞻、随机、平行对照评价 Xpert Xpress Flu/RSV 对儿童疑似流感样病例临床疗效影响的研究

2022 年度北京市重大疫情防治重点专科建设项目(2-1-2-6-15)1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
试验地点
1
主要终点
退热时间

研究概览

简要总结

评估使用 Xpert Xpress Flu/RSV 检测对疑似流感样病例临床预后的影响:评估指标包括退热时间、病原检出率、抗生素使用情况、临床结局等。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
单盲,对研究参与者设盲

入排标准

年龄范围
— 至 18(—)
性别
All

入选标准

  • 1.发热>=38℃,病程<=7 天;
  • 2.急性呼吸道症状和 / 或体征;
  • 3.年龄>=28 天,<18 岁;
  • 4.CRP<40mg/L ;
  • 5.临床病例资料完整;

排除标准

  • 1.已明确为病毒感染的病人;
  • 2.疑似或确诊细菌感染的病人(泌尿系感染、皮肤软组织感染、骨髓炎、细菌性肺炎、血流感染等);

研究组 & 干预措施

试验组

对照组

结局指标

主要结局

退热时间

次要结局

  • 抗生素处方使用率
  • 病毒检出率
  • 临床结局
  • 医疗相关花费

研究者

发起方
2022 年度北京市重大疫情防治重点专科建设项目(2-1-2-6-15)

研究点 (1)

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