ChiCTR2100043317进行中（未招募）早期 1 期
双平面超声辅助定位与单平面超声辅助定位用于老年患者椎管内穿刺的比较
北京市高层次卫生技术人才培养计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 一次穿刺成功率
研究概览
简要总结
本研究旨通过明确双平面超声辅助定位用于老年患者椎管内穿刺的准确性和安全性，比较单平面超声辅助定位与双平面超声辅助定位用于老年患者椎管内穿刺的临床效果.为存在穿刺困难患者（如老年人、重度肥胖、脊柱畸形）椎管内穿刺提供操作简单、安全、有效的评估定位方法，减少椎管内穿刺的并发症，缩短住院时间，降低医疗成本。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 65 至 90（—）
- 性别
- All
入选标准
- •（1）年龄 65～90 岁，BMI≤30Kg/㎡,性别不限，拟行下肢手术患者；
- •（2）ASA 分级Ⅰ～Ⅲ级，未见心、肺、脑、肾严重疾病；
排除标准
- •（1）腰部创伤或者腰部手术史的患者；
- •（2）存在椎管内麻醉禁忌症；
- •（3）对超声耦合剂过敏；
- •（4）有精神及神经系统疾病并正在使用精神药品者；
- •（5）听觉障碍，无法进行语言交流者；
研究组 & 干预措施
单平面超声辅助定位组
单平面超声辅助定位
双平面超声辅助定位组
双平面超声辅助定位
结局指标
主要结局
一次穿刺成功率
次要结局
- 调整穿刺针方向的次数
- 穿刺次数
- 硬膜外穿刺针的深度
- 成像质量评分
- 操作过程中的不良反应及并发症
- 操作时间
研究者
研究点 (1)
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