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临床试验/ChiCTR1800017677
ChiCTR1800017677招募中Unknown

反重力跑台对膝关节骨性关节炎患者的下肢运动功能的影响及机制研究

未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 45 人开始时间: 2018年8月8日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
Unknown
状态
招募中
入组人数
45
试验地点
1
主要终点
三维运动分析

研究概览

简要总结

本研究拟对膝关节骨性关节炎患者实施 AlterG 反重力跑台训练,并对照正常老年人组和常规治疗组,用以研究 AlterG 反重力跑台对于膝关节骨性关节炎的疗效及作用机制研究。

研究设计

研究类型
Interventional
主要目的
随机平行对照
盲法
None

入排标准

年龄范围
20 至 50(—)
性别
All

入选标准

  • 符合美国风湿病学会 2001 年制定的 OA 诊断标准;年龄为 50-75 岁;按照骨关节炎影像学 Kellgren-Lawrence 评分系统,符合 II-III 级程度膝关节患者;无认知及理解障碍,简易精神状态评价量表 MMSE 评分>26 分;签署知情同意书。

排除标准

  • (凡符合以下任何一项者,即不能成为本项研究的对象):①充血性心力衰竭;下肢深静脉血栓;恶性进行性高血压;呼吸功能衰竭;活动性肝病,肝肾功能不全;②入组前已开始本实验规定内容干预 1 周以上者;③下肢骨折患者;④既往有精神疾病史或服用抗精神病药物病史;⑤无法随访者;⑥有严重的偏侧空间忽略

研究组 & 干预措施

正常老年人组

常规治疗组

常规治疗

反重力跑台组

反重力跑台治疗

结局指标

主要结局

三维运动分析

时间窗: 治疗前,治疗 2 周后,治疗结束 4 周后

动力学分析

时间窗: 治疗前,治疗 2 周后,治疗结束 4 周后

肌电分析

时间窗: 治疗前,治疗 2 周后,治疗结束 4 周后

次要结局

  • 骨性关节炎指数评分表(治疗前,治疗 2 周后,治疗结束 4 周后)
  • 10 米步行测试(治疗前,治疗 2 周后,治疗结束 4 周后)
  • 起立-行走计时测试(治疗前,治疗 2 周后,治疗结束 4 周后)
  • 蒙特利尔认知评估量表(治疗前)
  • 膝关节活动度测量(治疗前,治疗 2 周后,治疗结束 4 周后)

研究者

发起方
未提供

研究点 (1)

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