ChiCTR2000034638进行中（未招募）不适用
比较唇侧骨板缺损存在和不存在情况下即刻种植即刻修复软硬组织变化情况的回顾性队列研究
无经费来源1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 28 人开始时间: 2020年7月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 28
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨厚度
研究概览
简要总结
通过回顾性队列研究，评价唇侧骨板缺损有无，对于即刻种植即刻修复的差异性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •成年人（18 岁以上），性别不限；
- •前牙区（13-23）要求种植修复，知情同意参加此临床研究；
- •唇侧骨板高度缺损（<4mm）；
- •拔牙窝底可用骨量充足以提供初期稳定性（>35Ncm）；
- •5）咬合关系稳定、良好的口腔卫生和身心健康。
排除标准
- •心脏疾病（即 II 级和 II 级以上心功能疾病）；肝、肾功能异常（ALT、AST ＞正常值 1.5 倍；糖尿病患者，血糖水平控制不佳者（经控制空腹血糖仍≥8.0 mmol/L）；
- •未控制的口腔疾病患者，如进行性牙周病、严重根尖周感染、严重习惯性磨牙症患者；
- •未得到控制的新陈代谢疾病，如糖尿病、软骨病、甲状腺疾病、严重肝肾功能障碍；
- •骨质疏松症、骨软化症及骨硬化症等骨疾病患者；
- •恶性肿瘤、活动性感染性病变、代谢性骨病活动期产生的各种骨缺损；
- •全身感染或手术部位局部急性感染者；
- •再生障碍性贫血等血液性疾病，近 3 个月服用抗凝药物或凝血检查不在正常范围内者；
- •使用可能影响软硬组织愈合的药物，如长期使用镇静催眠药（连续使用 3 个月以上）、长期使用非甾体类消炎药或肾上腺皮质激素（连续使用 3 个月以上）、正在或近 3 个月内曾接受可能影响或促进骨代谢的药物治疗的患者；
- •在过去 6 个月内以及骨愈合期间，吸烟严重的患者（吸烟超过 20 支 / 日）；
- •自身免疫性疾病；
- •正在进行放射治疗；
- •精神疾病、药物滥用、酗酒；
- •已知对产品所用材料过敏者；
- •妊娠期及哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
试验组
骨板无缺损
对照组
骨板缺损
结局指标
主要结局
骨厚度
软组织轮廓
次要结局
- 红色美学评分
- 牙龈乳头指数评分
- 伤口愈合情况
- 种植体存活率
研究者
研究点 (1)
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