ChiCTR-TRC-13003604已完成不适用
中医药治疗胃癌合并贫血的临床研究
北京市科委9 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 160 人开始时间: 2013年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 160
- 试验地点
- 9
- 主要终点
- 红细胞
研究概览
简要总结
益中生血胶囊治疗晚期胃癌合并贫血的临床疗效，较空白对照组（常规基础治疗）比较，贫血纠正或改善率提高 15%-20%。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 非盲法
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •同时具备下列 7 项：①符合胃癌诊断标准且 TNM 分期为Ⅲ-Ⅳ期；②符合贫血诊断标准（贫血程度为轻度或中度贫血）；③符合脾胃虚弱、气血两虚证候辨证标准；④年龄 18～80 岁之间；⑤入组前一个月内未使用促红细胞生成素、铁制剂、叶酸、维生素 B12、性激素者；⑥排除胃癌侵及血管引起呕血、便血等大出血者；⑦自愿受试，并签署知情同意书。
排除标准
- •具备下列任意 1 项：①不符合以上纳入病例标准；②伴有心、肝、肾等重要脏器功能损害；③孕妇及精神病人；④未按规定用药；⑤治疗期间因毒副反应严重，被迫中断治疗。
研究组 & 干预措施
治疗组
益中生血胶囊+西医基础治疗
对照组 1
复方阿胶浆+西医基础治疗
对照组 2
西医基础治疗
结局指标
主要结局
红细胞
血红蛋白
红细胞压积
平均红细胞体积
红细胞分布宽度
贫血程度分级
症状与体征
生活质量
白细胞
次要结局
- 血小板
- 血清促红细胞生成素浓度
- 血清铁
- 总铁结合力
- 转铁蛋白
- 血清铁蛋白
- 血清维生素 B12
- 血清叶酸
- 血压
- 心率
- 呼吸
- 血生化
- 尿常规
- 便常规
- 便潜血
- 心电图
- 不良反应
研究者
研究点 (9)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
中医药治疗胃癌合并血液高凝状态的临床研究ChiCTR-TRC-13003603北京市科委150
Unknown
不适用
健脾化瘀方改善组织因子介导的晚期胃癌血液高凝的临床研究ChiCTR2000034942国家中医药管理局国家中医临床研究基地开放课题60
Unknown
不适用
中医药调节免疫抑制性细胞群以延长晚期胃癌患者生存期的临床研究ChiCTR1900028147江苏省级重点研发计划专项资金（社会发展）210
Unknown
不适用
【辑】基于中医肿瘤注册登记平台对晚期胃癌中西并重治疗方案的研究与优化ChiCTR2000038004首都卫生发展科研专项（首发 2020-2-4193）40
Unknown
不适用
中药温阳通络方联合特瑞普利单抗+阿帕替尼+替吉奥三线治疗晚期胃癌的临床观察ChiCTR2200055330安徽医科大学第一附属医院高新院区中西医结合肿瘤科