ChiCTR-IOR-17013987已完成不适用
多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照评价硫酸阿托品滴眼液用于屈光不正检查的有效性及安全性临床试验
企业3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2006年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 调节能力
研究概览
简要总结
多中心、随机、盲法、阳性药物平行对照评价硫酸阿托品滴眼液用于屈光不正检查的有效性及安全性临床实验
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1，年龄小于等于 12 岁，性别不限
- •2，远或近视力不佳需要睫状肌麻痹验光者
- •3，一月内局部或全身未使用其他阿托品类药物
排除标准
- •1，合并有其他眼部疾病者
- •2，对本品中任何成分过敏者
- •3，有其他疾病不适于阿托品眼药散瞳
- •4，患有其他全身疾病者
研究组 & 干预措施
试验组
1%硫酸阿托品滴眼液
对照组
1%硫酸阿托品眼用凝胶
结局指标
主要结局
调节能力
瞳孔直径
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (3)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
0.004%硫酸阿托品滴眼液治疗青少年假性近视的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照临床研究ChiCTR2100051589河北省重点研发计划项目（项目编号：21377730D）252
Unknown
不适用
1%硫酸阿托品滴眼液治疗青少年近视性屈光参差的效果研究ChiCTR-ONC-12001931病人自费15
Unknown
不适用
0.05%硫酸阿托品滴眼液抑制近视效果的临床观察研究ChiCTR2100043506湖南爱尔眼视光研究所840
Unknown
不适用
0.04%阿托品滴眼液对近视性屈光参差儿童近视控制有效性的研究ChiCTR2500105271自筹
Unknown
不适用
不同浓度的低浓度硫酸阿托品滴眼液降低近距离用眼引起的短暂性近视（NITM）的安全性和有效性的随机、双盲、安慰剂平行对照临床研究ChiCTR2100043496沈阳兴齐眼科医院有限公司400