ChiCTR2500106912尚未招募不适用
奥赛利定抑制舒芬太尼诱导期呛咳的量效关系研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 不同剂量奥赛利定预处理后舒芬太尼注射后呛咳的发生率
研究概览
简要总结
评估奥赛利定对舒芬太尼诱发呛咳反应的抑制作用，并确定其剂量-效应关系
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 患者，研究协调员，统计人员，麻醉医生对分组情况不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •ASA1-3 级、年龄>18 岁的需行气管插管全身麻醉的患者
排除标准
- •过敏、窦性心动过缓、严重神经、呼吸或心血管疾病、麻醉药物依赖和近期阿片类药物使用史、吸烟史、肝肾功能障碍、妊娠、哺乳和分娩手术、手术后 2 周内上呼吸道感染等可导致自发性呛咳的患者。
研究组 & 干预措施
O1 组
O2 组
O3 组
O4 组
O5 组
O0 组
结局指标
主要结局
不同剂量奥赛利定预处理后舒芬太尼注射后呛咳的发生率
次要结局
- 不同剂量奥赛利定预处理后不同程度呛咳发生人数
- 收缩压(奥赛利定预处理前（T0）以及注射舒芬太尼后 1 分钟（T1）)
- 舒张压(奥赛利定预处理前（T0）以及注射舒芬太尼后 1 分钟（T1）)
- 心率(奥赛利定预处理前（T0）以及注射舒芬太尼后 1 分钟（T1）)
- 最低脉搏血氧饱和度(注射舒芬太尼后 1 分钟内)
- 奥赛利定和舒芬太尼相关的其他副作用（躯干僵硬和低氧饱和度（SpO? < 90%）、恶心和呕吐）
研究者
研究点 (1)
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