ChiCTR2000029156尚未招募4 期
基于“肺与大肠相表里”探讨百日咳糖浆治疗百日咳机制研究
天津市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年2月10日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 16srRNA
研究概览
简要总结
(1)通过科学的试验数据证明百日咳糖浆可改善百日咳患儿临床症状、缩短痉咳时间,提升百日咳患儿治疗疗效。 (2)明确百日咳糖浆对百日咳患儿肠道菌群数量及种类的调节作用,探讨百日咳糖浆通过调节肠道菌群起到提升疗效的作用机制,为百日咳糖浆治疗百日咳提供更加科学依据。 (3)阐释百日咳糖浆对百日咳患儿肠道菌群的调节作用与中医“肺与大肠相表里”理论的相关性,为基于中医“肺与大肠相表里”理论治疗百日咳提供现代科学的证据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •中医诊断标准:参照国家中医药管理局 1994 年发布的《中医病证诊断疗效标准·中医儿科病证诊断疗效标准》内的顿咳诊断依据。
- •西医诊断标准:按照我国现行百日咳诊断标准(WS 274—2007)临床诊断病例。临床表现为阵发性、痉挛性咳嗽,持续 1 周以上;伴或不伴有呼吸暂停、窒息、青紫和心动过缓症状;同时符合外周血白细胞计数及淋巴细胞明显增高,鼻咽部分泌物百日咳鲍特菌核酸检测阳性。
排除标准
- •A. 入组前 2 周内曾应用抗生素及益生菌制剂;
- •B. 痉挛性咳嗽时间过长,超过 1 月;
- •C. 合并其他病原感染,如流感病毒、肠道病毒、支原体、衣原体等;
- •D. 合并重症肺炎、呼吸衰竭等严重并发症;
- •E. 合并先天性心脏病等先天疾患。
研究组 & 干预措施
治疗组
常规加用百日咳糖浆
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
16srRNA
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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