ChiCTR2200055283进行中（未招募）4 期
评估动物双歧杆菌乳亚种 XLTG11 菌株改善急性水样腹泻患儿临床疗效及其安全性
迪辅乐生物（上海）有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 70 人开始时间: 2021年12月31日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 腹泻次数
研究概览
简要总结
评估动物双歧杆菌乳亚种 XLTG11 菌株改善急性水样腹泻患儿临床疗效及其安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 3（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄：儿童（0-3 岁） ；
- •2.腹泻持续时间超过 12h 而不足 72h；
- •3.判断为非细菌感染性腹泻；
- •4.临床为轻-中度脱水。
排除标准
- •1.慢性及迁延性腹泻；
- •2.先天性肠道畸形致出口梗阻，排便困难；
- •3.神经系统发育异常和严重器质性疾病，严重营养不良，免疫缺陷疾病，胰腺功能障碍、脓血便、短肠综合征、胆汁或血性呕吐物；
- •5.重度脱水及病情严重需入 PICU 治疗者；
- •6.本次疾病就诊前或一月内服用过益生菌；
- •7.预计试验期间使用抗生素治疗患儿；
研究组 & 干预措施
干预组
常规治疗+益生菌固体饮料（乳双歧杆菌 XLTG11）
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
腹泻次数
大便性状
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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