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临床试验/NCT03850054
NCT03850054终止不适用

AADI Glaucoma Shunt - a Quality Control Study

Odense University Hospital1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 3 人开始时间: 2019年3月4日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
终止
入组人数
3
试验地点
1
主要终点
Change in IOP

研究概览

简要总结

To prospectively investigate the effect and safety of implantation of the AADI glaucoma tube in eyes with medically intractable glaucoma in the period 2019 to 2020, at the Department of Ophthalmology, Odense University Hospital.

The device will be implanted in eyes instead of the Bearveldt drainage device. Patients and data are prospectively registered to evaluate the effect and safety of the AADI device.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Cohort
时间视角
Prospective

入排标准

性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • 未提供

排除标准

  • 未提供

结局指标

主要结局

Change in IOP

时间窗: Baseline and after 12 months

Intraocular pressure before and after surgery

The change in number of IOP lowering drugs

时间窗: Baseline and after 12 months

Number of IOP lowering drugs before and after the surgery

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

Anders H. Vestergaard

MD, PhD, Associate Professor

Odense University Hospital

研究点 (1)

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