ChiCTR2200057023进行中（未招募）早期 1 期
青少年特发性脊柱侧弯中西医结合防控新技术研究
浙江省科学技术厅4 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,100 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2,100
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 中医四诊的观测指标
研究概览
简要总结
研究形成 AIS 中西医结合防控体系，为 AIS 寻求中西医结合的分期诊断和干预策略提供新方案，为面向基层大范围推广 AIS 防控技术形成“浙江经验”，从而全面提高青少年脊柱健康防治水平。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 10 至 18（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄 10-18 岁；
- •2.0＜Cobb 角度≤45°；
- •3.0 级＜Risser 征≤5 级；
- •4.患者或者监护人自愿加入本研究，并签署知情同意书。
排除标准
- •1.先天性脊柱相关疾病如先天性 AIS、马凡氏综合征等；
- •2.既往有脊柱相关疾病如强直性脊柱炎、脊柱神经纤维瘤、脊柱结核、脊柱外伤等；
- •3.合并严重心、脑、肝、肾疾病及精神病患者，ECOG 评分＞2 分，对本研究结果可能导致干扰；
- •4.因个人性格原因难以长期坚持以致无法完成该试验者。
研究组 & 干预措施
成熟期对照组
Schroth 训练
平稳期试验组
脊柱导引平衡手法+小珍宝方
进展期试验组
脊柱导引平衡手法+Schroth 训练+GBW 支具疗法+小珍宝方
成熟期试验组
脊柱导引平衡手法+Schroth 训练+小珍宝方
平稳期对照组
Schroth 训练
进展期对照组
Schroth 训练+GBW 支具疗法
结局指标
主要结局
中医四诊的观测指标
安全性指标
AIS 的发生率
Cobb 角
剃刀背最大度数—ATR
凸凹侧表面平均肌电（AEMG）比值
AIS 恶化发生率
AIS 的手术率
次要结局
- 脊柱外观问卷
- 脊柱侧凸研究学会-22 问卷
- BSSQ-畸形问卷调查表
- 简易 AIS 风险评估量表
研究者
研究点 (4)
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