ChiCTR2300069294尚未招募早期 1 期
限时饮食和限能量饮食对 OSA 减重治疗：一项随机对照试验
研究者承担1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年3月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 进食窗口期
研究概览
简要总结
1.观察限能量的限时饮食（TRE）对 OSA 肥胖人群的体格，包括：体重、体脂百分比、颈围、腰围、臀围；OSA 肥胖的心理状况，简化 WSSQ 评分；血糖、血压和血脂等指标的影响； 2.评价限能量的 TRE 饮食对 OSA 肥胖人群的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •18-65 岁 OSA 成年男性(AHI≧5 次 / 小时) ；
- •BMI≥28.0kg/m^2；
- •无 OSAS 外科手术治疗史；
- •无视力、认知障碍(视力正常或矫正至正常) 。
排除标准
- •合并痴呆、脑血管疾病、脑外伤史、慢性呼吸道疾病；
- •合并有其他原发性睡眠疾患；
- •合并精神疾患（包括抑郁、焦虑、酗酒和其他药物成瘾）；
- •合并其他严重的系统器官疾患且其非 OSA 的合并症如肿瘤；
- •OSA 患者曾行手术及药物治疗者；
- •常规使用精神系统、抗焦虑抑郁药物或可导致睡眠结构紊乱的药物;
- •非 OSA 导致的白天嗜睡；
- •合并先天性或获得性颅面部畸形疾病如 Crouzon, Apert, Treacher-Collins、Robin sequence、唐氏等综合症；
- •曾行颅面部手术（包括正畸手术、整形手术、牙齿矫正）。
研究组 & 干预措施
限时饮食组
限能量饮食
结局指标
主要结局
进食窗口期
内脏脂肪
体重
臀围
腰围
食物频率表
血糖
自我病耻感问卷
血脂
体成分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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