EUCTR2006-006839-51-DE进行中(未招募)不适用
Physostigmine induced reduction of analgetic treatment (PIRAT trial): Randomisiert kontrollierte Doppelblind-Studie zur analgetischen Wirkung einer postoperativen systemischen Applikation von Physostigmin bei abdomineller Hysterektomie. - PIRAT
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中(未招募)
- 入组人数
- 200
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •female with minimal age of 18 years
- •need to undergo abdominal hyterectomy under general anesthesia
- •written informed consent given
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •mechanical obstipation
- •mechanical urinary retention
- •dystophia myotonica
- •depolarization block after application of depolarizing muscle relaxant
- •intoxication by depolarizing muscle relaxant of the Suxamethonium type
- •intoxication by irreversible acting cholinesterase inhibitors
- •enclosed craniocerebral injury
- •obstruction of the gastrointestinal tract and the revulsive urinary tract
- •current known allergic asthma bronchial or hostory of allergic asthma bronchiale
- •current serious diseases according ASA score > II esp. cardio- or cerebral vascular or pulmonary diseases
- •incapability of giving informed consent
- •current regular analgesic intake (opioids WHO III or NSAID/non-opioids for > 15 days/months or daily intake for the 7 last days)
- •Anaphylaxis on the active component or any athor component of Anticholium, Physostigminsalicylat (Ph.EUR.), Natriummetabisulfat (Ph.EUR.), placebo, Dipidolor, Metamizol or any other component of the IMP
- •Any surgery with persitent complaints within the last 2 months (exemption conization)
- •Recent history (6 months) or current evidence of alcohol or drug abuse;
- •Participation iin any other investigational drug therapy study within the last 90 days
- •Breastfeeding women
- •Body weight above 130 kg
研究者
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