ChiCTR1800014328Active, not recruiting诊断试验新技术临床试验
上下肢灌注指数 PI 预测剖宫产脊髓麻醉后发生低血压的灵敏性比较
自筹0 sitesStarted: February 1, 2018Last updated:
Conditions
Trial Snapshot
- Phase
- 诊断试验新技术临床试验
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Primary Endpoint
- 灌注指数
Study Overview
Brief Summary
本研究采用自身对照实验对比上下肢无创连续监测指标 PI 和 PVI 预测剖宫产患者脊髓麻醉后低血压发生率的灵敏性分析，帮助麻醉科医生提高诊断精度和诊断效率，从而得到较可靠的不同剖宫产患者的特征，这一研究成果不仅提升区域医疗检验水平同质化，最终可助推预防治疗的实现。
Study Design
- Study Type
- 诊断试验
- Primary Purpose
- 诊断性病例对照试验
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 40 (—)
- Sex
- Female
Inclusion Criteria
- •1.年龄 18~40 岁，孕龄 36~41 周；
- •2.预计手术时间在 1-3 h 的脊髓麻醉的择期剖宫产手术患者；
- •3.ASA 分级 I~III 级；
- •4.BMI 为 18.5~39.9 kg/m2 [BMI=体重（Kg）/身高（m）2]（2013 美国“成人超重和肥胖管理指南）；
- •5.符合伦理，患者自愿受试，签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •1.年龄≤18 或者≥40 岁，孕龄≤36 或≥41 周；
- •2.伴有前置胎盘、胎盘早剥、先兆子娴等的剖宫产患者；
- •3.存在并发症（心脑血管疾病、糖尿病、周围神经病变、焦虑症等）的患者；
- •BMI≥40kg/m2 的肥胖患者；
- •5.术前访视血压≥180/110 mm Hg（WHO-ISH 高血压指南 3 级高血压）；
- •6.确定 / 怀疑有滥用或长期应用麻醉性镇静镇痛药者；
- •7.存在对麻醉药物的禁忌症或者过敏者和腰麻禁忌患者；
- •8.半年内服用激素>10 天或有肾上腺皮质抑制病史者或者有免疫系统疾病者；
- •9.30 天内参加其他研究的患者。
Outcomes
Primary Outcomes
灌注指数
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
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