An open label, historical control, study to assess the impact on bacteriological healing of Prednisolone in patients with neuroborreliosis-caused peripheral facial palsy receiving treatment with Doxycycline
Phase 1
- Conditions
- Facialispares orsakad av CNS-infektion med Borrelia burgdorferi. (Neuroborrelios-orsakad facialispares)MedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10052057Term: NeuroborreliosisMedDRA version: 12.1Level: LLTClassification code 10016060Term: Facial palsy
- Registration Number
- EUCTR2009-018143-25-SE
- Lead Sponsor
- Västra Götalandsregionen
- Brief Summary
Not available
- Detailed Description
Not available
Recruitment & Eligibility
- Status
- ot Recruiting
- Sex
- All
- Target Recruitment
- 30
Inclusion Criteria
Ålder > 18 år
Facialispares med duration = 7 dagar
I CSV monocytära celler > 5/µl och albumin > 420 mg/ml.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range
Exclusion Criteria
Överkänslighet mot någon av de använda läkemedlen
För kvinnor i fertil ålder: graviditet, amning, ej användande av kontraception
Behandling med antibiotika eller kortison senaste 14 dagarna
Diabetes
Nyligen skallskada
Svår psykiatrisk sjukdom.
Study & Design
- Study Type
- Interventional clinical trial of medicinal product
- Study Design
- Not specified
- Primary Outcome Measures
Name Time Method Main Objective: Att kontrollera att behandling med kortison i tillägg till vedertagen antibiotikabehandling med doxyxyklin inte försämrar infektionsläkningen vid borrelia-orsakad perifer facialispares.;Secondary Objective: Inga.;Primary end point(s): Nivå av monocytära celler i CNS 6 veckor efter avslutad behandling.
- Secondary Outcome Measures
Name Time Method