ChiCTR2600120525进行中（未招募）不适用
基于多模态深度学习模型的不可切除肝癌血管内介入联合靶向免疫治疗的疗效预测、分层及机制研究
"雁阵人才"学科带头人-王卫东-20252 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2025年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 客观反应率（ORR）
研究概览
简要总结
本研究旨在通过回顾性数据构建基于临床、影像及病理组学的多模态深度学习模型，探索多模态数据在不可切除肝癌（unresectable hepatocellular carcinoma，uHCC）血管内介入联合靶向免疫治疗中的预后预测价值，并通过前瞻性数据解析模型预后分层的生物学机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •回顾性研究部分：(1) 根据《原发性肝癌诊疗指南（2024 年版）》确诊为 HCC 的患者；(2) BCLC 分期 A/B/C 期，且外科学或肿瘤学不可切除；(3) 完整的临床、影像学及肝穿刺活检病理学数据；(4) 接受过联合治疗（血管内介入+靶向+免疫治疗）；(5) ECOG 体能状态评分<=2；(6) 随访时间>=3 个月，具备完整的随访数据。
- •前瞻性研究部分：(1) 根据《原发性肝癌诊疗指南（2024 年版）》确诊为 HCC 的患者；(2) BCLC 分期 A/B/C 期，且外科学或肿瘤学不可切除；(3) 完整的临床、影像学及肝穿刺活检病理学数据；(4) 拟接受联合治疗（血管内介入联合靶向免疫治疗）；(5) ECOG 体能状态评分<=2；(6) 自愿参与本研究并签署知情同意书；(7) 能够配合完成肝穿刺活检及肝动脉 / 肝静脉血标本采集。
排除标准
- •回顾性研究部分：(1) 既往接受过局部或全身治疗；(2) 病理结果提示混合性肝细胞癌-胆管细胞癌；(3) 合并其他恶性肿瘤；(4) 无法获得影像数据或病理组织样本。
- •前瞻性研究部分：(1) 既往接受过局部或全身治疗；(2) 病理结果提示混合性肝细胞癌-胆管细胞癌；(3) 合并其他恶性肿瘤；(4) 对肝穿刺活检或相关检测存在禁忌证；(5) 无法配合完成随访。
结局指标
主要结局
客观反应率（ORR）
时间窗: 每两个治疗周期（约 8-12 周）评估 1 次，首次评估在第 2 个周期结束后 1 周内，后续每 8-12 周重复评估，直至疾病进展或退出研究。
总生存期（OS）
时间窗: 从患者接受研究相关治疗开始，至因任何原因死亡的时间；若研究结束时患者仍存活，以末次随访时间为截尾时间。随访期间每 3 个月通过住院、门诊随访及电话随访等方式记录患者生存状态。
无进展生存期（PFS）
时间窗: 从研究开始至首次疾病进展或死亡的时间，以先发生者为准；若研究结束时患者仍未进展且存活，以末次随访为截尾时间。随访期间每 4-6 周通过影像学检查（增强 CT/MRI）等方式评估疾病进展情况。
不同预后分层患者的分子特征
时间窗: 患者确诊后，在接受研究相关治疗前采集肿瘤组织或血液标本进行检测
次要结局
- 肿瘤缩小率(基线期（治疗前 1 周内）、每 2 个治疗周期（约 8 - 12 周）)
- 肝穿刺活检及标本采集过程中的不良反应发生情况(操作中实时观察，操作后 24 小时内、术后 1 周、2 周随访)
研究者
研究点 (2)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
基于多模态数据及深度学习算法建肝细胞癌患者接受血管性介入治疗预后模型建立及前瞻性验证的真实世界研究肝细胞癌ChiCTR2200057447自筹1,000
Unknown
不适用
一项预测免疫联合靶向治疗原发性肝癌临床疗效及预后的研究ChiCTR2500101604湖北省自然科学基金
Unknown
不适用
基于普美显 MRI 和增强 CT 的深度学习影像组学用于术前预测肝癌微血管侵犯及其高危区域检测的研究：多中心及前瞻验证课题肝细胞癌ChiCTR1900027103国家自然科学基金
Unknown
不适用
基于深度学习的多模态超声影像组学精确预测肝细胞癌微侵袭的研究肝细胞癌ChiCTR1900027858国家自然青年科学基金（项目编号 81901768）；国家自然重点项目（项目编号 81530055）
Unknown
不适用
双能 CT 多模态影像组学特征与机器学习在术前预测肝细胞癌微血管侵犯的应用肝细胞癌ChiCTR2300075185广东省医学科学技术研究基金项目(A2023104)