En dubbel-blind randomiserad studie i postoperativ smärtlindring och mobilisering efter att intrathekal morfin- eller lokal infiltrativ analgesi (LIA)-teknik används vid total knäproteskirurgi.

• Conditions: Post-operativ smärta efter knäledsplastikoperation, sk totalknä

• Registration Number: EUCTR2009-010886-22-SE
• Lead Sponsor: niversitetssjukhuset Örebro

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2009-03-05
• Last Update Posted: 19 March 2012

Recruitment & Eligibility

• Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

1.40 – 85 årig patient som skall genomgå total knäledsplastik under spinalanestesi.
2.Signerat och daterat skriftligt informerat samtycke.
3.Fysik och rörelseförmåga som indikerar normal postoperativ mobilisering.
4.ASA I –III.
5.Kvinnor och män. Kvinnor i fertil ålder kan inkluderas om de har ett negativt graviditetstest.
6.Patienten anses av prövaren kunna genomföra studien enligt protokollet.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1.Kvinnor som är gravida eller ammar.
2.Allergi mot lokalanestesimedel, ASA, NSAID eller sulfa.
3.Allvarlig lever- eller njuråkomma eller allvarlig hjärtsjukdom (t.ex instabil kärlkramp, otillräckligt behandlad hjärtinkompensation), inklusive AV-block II och III samt patienter som behandlas med antiarytmika klass III.
4.Anamnes på magsår.
5.Kronisk smärta.
6.Reumatiod artrit.
7.Anamnes på eller har en misstänkt blödningssjukdom eller är lättblödande.
8.Samtidig medverkan i annan kliniskstudie, där uppföljningstiden ännu inte är avslutad.
9.Sociala förhållanden som förväntas förlänga vårdförloppet.
10.Annan orsak som prövaren anser väsentlig.

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified

Primary Outcome Measures

Name	Time	Method
Main Objective: Kan patienterna i LIA-gruppen få reducerad morfinkonsumtion under de första 48 postoperativa timmarna i jämförelse med patienter som får spinalt morfin? ;Secondary Objective: Har patienterna lägre smärtintensitet (VAS) i LIA-gruppen?<br>Har patienterna i LIA-gruppen lägre frekvens av bieffekter?<br>Kan patienten mobiliseras tidigare och på så sätt förkorta vårdtiden om LIA- behandlingsteknik används vid total knäplastikoperation? <br>Har patienterna i LIA-gruppen bättre knäledsfunktion? <br>Får patienterna i LIA-gruppen högre patientupplevd tillfredsställelse? <br>;Primary end point(s): Morfinåtgång från operationsslut till 48 timmar postoperativt.