ChiCTR2100042614进行中（未招募）早期 1 期
体外呼吸神经肌肉电刺激在呼吸机相关膈肌功能障碍患者的应用研究
弋矶山医院科技创新团队“攀峰”培育计划项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 80 人开始时间: 2021年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 80
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膈肌增厚分数
研究概览
简要总结
体外呼吸神经肌肉电刺激在呼吸机相关膈肌功能障碍患者的应用效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 贯彻盲法精神，对数据收集者（膈肌超声数据由专业人员收集，其它指标由研究人员收集）、干预措施实施者（康复治疗师和研究人员）实施盲法，统计分析由专人进行。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •经口机械通气的患者，年龄大于 18 岁；
- •患者入科当天且每天早上查房使用超声测量，选取测量结果 DE＜10mm，且 DTF＜20%的患者；
- •心功能Ⅳ级以上，无严重肾功能不全，营养状况良好的患者；
- •患者家属签署知情同意书。
排除标准
- •存在膈神经刺激禁忌症（心脏起搏器、严重心律失常、气胸、活动性肺结核、胸膜粘连增厚等）；
- •缺少可以看到膈肌厚度和移动度的视窗，如胸腹部有伤口不允许使用超声的患者；
- •机械通气过程中应用糖皮质激素、氨基糖苷类抗生素；
- •合并脓毒症，血流动力学不稳定、射血分数小于 30%。
研究组 & 干预措施
试验组
采用呼吸神经肌肉刺激仪进行治疗，治疗的刺激强度为 6～8mA、刺激频率 40Hz、治疗时间为 15min，一天两次
对照组
常规康复护理措施
结局指标
主要结局
膈肌增厚分数
膈肌位移
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
电针治疗呼吸机相关性膈肌功能障碍患者的临床疗效研究ChiCTR2200062640中国中医科学院科技创新工程课题（课题编号：CI2021A02906）120
Unknown
不适用
请联系我们上传研究计划书、知情同意书模板 体外膈神经电刺激对重症神经系统神经调节辅助通气患者膈肌功能的影响ChiCTR2100043084医院60
Unknown
不适用
于涛医师：请联系我们上传研究计划书、知情同意书模板。 体外膈神经电刺激对创伤性脑损伤神经调节辅助通气患者膈肌功能的影响ChiCTR2100043199医院60
Unknown
不适用
前瞻性、多中心、随机对照试验探究呼吸肌神经肌肉电刺激在重度慢性阻塞性肺疾病康复治疗的有效性和安全性研究ChiCTR2000032681医管局“登峰”计划；公司提供呼吸肌神经肌肉电刺激仪120
Unknown
不适用
体外膈肌起搏对机械通气患者脱机的影响ChiCTR1900024096广州雪利昂生物科技有限公司160