ChiCTR2100047179进行中（未招募）早期 1 期
浓缩生长因子局部注射在白发变黑中的作用
院内经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2 人开始时间: 2021年4月26日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 2
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 干预区域头发由白变黑的数目
研究概览
简要总结
通过比较局部头皮下注射浓缩生长因子（concentrated growth factor，CGF）与未经干预头皮局部白发变黑水平，探明浓缩生长因子局部注射在白发变黑中的安全性和有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 结果评价者盲法
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 45-70 岁；
- •2.两侧耳缘至眉弓连线一下白发数量大于 20%；
- •3.有白发变黑的需求、意愿，自愿签署临床试验知情同意书，并能积极配合治疗及随访者；
- •4.左右两侧头皮无畸形、瘢痕、斑秃、脱发；
- •6.研究对象正在进行的治疗对本试验无任何影响。
排除标准
- •1.手术日期之前的 6 个月内接受过植发、染发、烫发、中药及其他药物促进头发再生及黑化；
- •2.白发病、白癜风患者；
- •3.试验期间头皮和发根部有暴力牵拉、外伤、感染、面神经炎、三叉神经痛；
- •4.紫外光敏感、瘢痕体质者；
- •5.妊娠或哺乳期女性，计划在研究期间妊娠的女性；
- •7.自身免疫性疾病如：桥本病，风湿性关节炎；
- •8.患有严重器质性疾病的患者，如冠心病、高血压、糖尿病、肺功能障碍等病情控制不稳定者；
- •10.患有急性或慢性传染病、精神疾病及心里障碍者；
- •11.营养不良、压力较大，情绪不稳定者。
研究组 & 干预措施
试验组
浓缩生长因子
对照组
结局指标
主要结局
干预区域头发由白变黑的数目
次要结局
- 局部白发数量
- 局部黑发数量
- 毛发生长量化评估
- 术后并发症发生率
- 二次手术率
研究者
研究点 (1)
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