ChiCTR2000036663尚未招募早期 1 期
基于 AI 融合大数据的转移性神经内分泌肿瘤组织起源诊断模型的构建和临床适用性验证
上海申康医院发展基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2020年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 准确性
研究概览
简要总结
神经内分泌肿瘤(NENs) 是一组起源于弥散神经内分泌系统的异质性肿瘤。转移性 NENs 的治疗方案不仅仅依赖病理分类和分级，与肿瘤起源部位密切相关，不同部位 NENs 的生物学行为有较大差别，治疗原则和药物选择也不同。因此，明确转移性 NENs 的组织起源对临床诊治意义重要。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •组织学确诊为转移性神经内分泌肿瘤。
- •可以为手术切除的标本或穿刺活检标本。
- •有足够福尔马林石蜡包埋组织（FFPE）组织标本。
- •既往 5 年内或患病同时无第二肿瘤。
- •临床病理及随访信息齐全。
- •根据本地法律法规取得患者知情同意，或获批免知情同意。
排除标准
- •组织固定没有使用中性缓冲福尔马林；
- •标本在中性缓冲福尔马林固定液中固定不足或者过渡固定；
- •临床信息不全的标本；
- •固定、切片、包埋或者保存期间任何造成组织质量改变的不正确组织；
- •DNA /RNA 提取质量未达到测序的要求。
结局指标
主要结局
准确性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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