ChiCTR2100050524进行中（未招募）回顾性研究
基于高通量组学和大数据方法建立胆道肿瘤风险预测模型并指导其精准诊疗
山东大学临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,000 人开始时间: 2020年7月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 回顾性研究
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 1,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 客观缓解率（ORR）
研究概览
简要总结
主要目的： 1.建立最大的胆道肿瘤研究队列，结合多层次的高通量组学数据对胆道肿瘤进行精准分子分型； 2.建立胆道肿瘤的大数据中心和临床研究中心，利用大数据平台建立胆道肿瘤的风险预测模型并利用人工智能对模型进行不断修正； 3.在组学数据基础上筛选和鉴定胆道肿瘤的可能的治疗靶点，催生新的有效的靶向药物的产生； 4.结合组学数据，对胆道肿瘤的免疫治疗和靶向治疗效果进行评估。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.18-65 岁，性别不限，患者预期寿命至少 3 个月；
- •2.经组织病理学或细胞学确诊为胆道恶性肿瘤；
- •3.巴塞罗那分期为 C 级；
- •4.肝功能 Child-Pugh 分级为 A 级；
- •5.至少一个可测量病灶（RECIST v1.1）；
- •6.无法进行根治性手术或者患者拒绝手术；
- •7.受试者自愿参加研究并签署知情同意书。
排除标准
- •1.存在药物滥用；或任何可能影响研究、患者依从性不稳定、甚至可能危及患者安全的医疗、心理或社会状况；
- •2.研究开始前 4 周内进行本试验外的其他实验性药物治疗；或同时参与另一项对本次研究结果有影响的临床研究。
研究组 & 干预措施
Case series
结局指标
主要结局
客观缓解率（ORR）
无进展生存期（PFS）
次要结局
- 总生存期（OS）
- 生活质量评分
研究者
研究点 (1)
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