ChiCTR-INR-15007610进行中（未招募）治疗新技术临床试验
冠状动脉旋磨术用于冠脉慢性闭塞病变治疗的安全性和有效性研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2015年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 晚期管腔丢失
研究概览
简要总结
比较旋磨术处理冠脉慢性闭塞病变，与传统球囊扩张处理慢性闭塞病变的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄在 18-90 岁之间；2）经冠脉造影示缺血相关病变为慢性闭塞病变，TIMI 血流 0 级；3）闭塞病变缺血相关心肌存在侧枝血供；4）指引导丝可以顺利通过闭塞病变
排除标准
- •1）靶病变为支架内再狭窄；2）靶病变为桥血管；3）导丝通过病变后产生中重度夹层；4）缺血相关病变极度弯曲成角；5）伴有血流动力学障碍的心律失常；6）严重感染；7）肿瘤及预期寿命<1 年者；8）合并活动性出血者；9）严重肾功能不全。
研究组 & 干预措施
实验组
冠状动脉旋磨术
对照组
预扩球囊
结局指标
主要结局
晚期管腔丢失
次要结局
- 手术成功
- 1 年主要心血管不良事件
- 2 年心血管不良事件
研究者
研究点 (1)
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