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临床试验/NCT02811042
NCT02811042Unknown不适用

Laryngeal Mask Ambu AuraOnce Versus Laryngeal Mask Ambu AuraGain in Non-paralysed, Anesthetized Children: A Randomized, Crossover Study Assessing Oropharyngeal Leak Pressure and Fiberoptic Position

Schulthess Klinik4 个研究点 分布在 2 个国家目标入组 60 人开始时间: 2016年7月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
入组人数
60
试验地点
4
主要终点
oropharyngeal leak pressure

研究概览

简要总结

The investigators test the hypothesis that oropharyngeal leak pressure and fiberoptic position differ between the size 2 LM Ambu AuraOnce and the LM Ambu AuraGain in non-paralyzed anaesthetized pediatric patients.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Crossover
主要目的
Treatment
盲法
Single (Participant)

入排标准

年龄范围
1 Year 至 16 Years(Child)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • age 1 - 16 years
  • minor surgery
  • extraglottic airway device

排除标准

  • age (<12 months, >16 years)
  • weight (<12 kg, >50 kg)
  • a known difficult airway
  • risk of aspiration

结局指标

主要结局

oropharyngeal leak pressure

时间窗: 5 min

次要结局

  • fiberoptic position(5 min)

研究者

申办方类型
Other
责任方
Principal Investigator
主要研究者

ChristianKeller

PD Dr. med. M.Sc.

Schulthess Klinik

研究点 (4)

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