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EFARTHRO - Effets précoces et tardifs du néfopam dans l'analgésie multimodale après arthroplastie totale de hanche

Phase 1
Conditions
Arthroplastie totale de hanche
MedDRA version: 20.0Level: LLTClassification code: 10003397Term: Arthroplasty of hip Class: 10042613
Therapeutic area: Diseases [C] - Pathological Conditions, Signs and Symptoms [C23]
Registration Number
CTIS2023-504079-26-01
Lead Sponsor
Centre Hospitalier Regional Universitaire De Tours
Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Recruitment & Eligibility

Status
ot Recruiting
Sex
All
Target Recruitment
546
Inclusion Criteria

Patient âgé = 18 ans, parlant le français couramment, Prothèse totale de hanche programmée primaire ou secondaire quels que soient la voie d'abord et le type de prothèse, Allant recevoir du paracétamol et du kétoprofène en postopératoire, Sous anesthésie générale ou rachi anesthésie (sans morphine intrathécale), Participant affilié à un régime de sécurité sociale, Consentement libre, éclairé et écrit du participant

Exclusion Criteria

Chirurgie septique ou carcinologique, Patients avec traitement morphinique de douleurs chroniques autres que la coxarthrose (fentanyl, morphine orale > 50mg/J ou équivalent), Patient protégé : sauvegarde de justice, sous tutelle ou curatelle, Incompréhension ou incapacité à utiliser une échelle numérique simplifiée (ENS) ou une PCA pour auto-évaluer / gérer la douleur, Femme enceinte ou allaitante, Insuffisance cardiaque sévère, Allergie au paracétamol, au néfopam ou à un AINS, Glaucome à angle fermé, Adénome de prostate, Convulsion ou antécédent convulsif, Pollakiurie nocturne chez un homme avec plus de deux levers par nuit, Insuffisance hépatique (Child C) ou cardiaque sévère (FEVG < 30%), Insuffisance rénale avec clairance de la créatinine selon Cockroft < 50 mL/ min, Ulcère gastroduodénal évolutif ou antécédent d’hémorragie digestive ou de perforation digestive peptique

Study & Design

Study Type
Interventional clinical trial of medicinal product
Study Design
Not specified
Primary Outcome Measures
NameTimeMethod
Secondary Outcome Measures
NameTimeMethod
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