ChiCTR2300069710进行中（未招募）早期 1 期
新型呼吸监测指标在无插管全麻中的应用研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血氧饱和度下降
研究概览
简要总结
新型呼吸监测指标（综合肺指数 Integrated Pulmonary Index,IPI）在小肠镜无插管全身麻醉中是否能预防血氧饱和度下降等不良事件.
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 本研究对内镜操作医生和患者实施盲法，内镜操作医生和患者无法观察到除血氧饱和度外其他数值（ipi），ipi相关数值只有麻醉医生和一位独立的研究观察员能够进行监测和记录。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •患者年龄 18~65 周岁无严重心肺等内科疾病；
- •ASA 1~2 级，BMI 18~25。
排除标准
- •困难气道、恶性高热易感、未控制高血压、心律失常、心力衰竭等，无严重心肺等内科疾病；
- •有阻塞性呼吸性睡眠暂停（OSA）、急性上呼吸道感染、肥胖、哮喘、吸烟和未禁饮食；
- •有胃肠道潴留、活动性出血、反流或梗阻等可导致反流误吸的情况。
研究组 & 干预措施
试验组
对照组
结局指标
主要结局
血氧饱和度下降
次要结局
- 低氧发作率（SPO2 下降＜94%）
- 患者左上肢血压低血压
- 心率
- 呼吸暂停率（在 EtCO2 显示无呼吸活动>10s）
研究者
研究点 (1)
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