ChiCTR2300072118尚未招募不适用
基于物联网及可穿戴设备的社区慢病高危人群干预研究
南昌大学第二附属医院院内资助项目资助1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 心脑血管事件的发生
研究概览
简要总结
- 通过物联网及可穿戴设备对确诊高血压、糖尿病、房颤、骨质疏松的高危人群监测，发现心脑血管疾病潜在风险因素；
- 通过基于社区物联网及可穿戴设备干预队列与未使用物联网及可穿戴设备队列的对照研究，了解物联网及可穿戴设备对预防或降低心脑血管事件发生的作用；
- 探讨物联网及可穿戴设备支持下人群心脑血管风险筛查、风险分级下有效干预的心脑血管健康及疾病管理新模式。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •2 型糖尿病、高血压病、心房颤动任一种（若两种或以上可不满足第三点）；
- •血脂异常；吸烟史；超重或肥胖；卒中或冠心病家族史，危险因素两种以上；
- •自愿参加并签署知情同意书。
排除标准
- •由于存在以下任一情况，导致双侧上肢均无法使用手表采集信息的情况：
- •（3）上肢严重闭塞性血管疾病；
- •对手表 / 手环类设备有过敏史者；
- •无法自测血压和血糖者；
- •严重精神障碍，无法表达意愿，且无法定监护人看护者；
- •参与了其他健康管理项目者；
- •研究者判断无法完成长期随访者。
研究组 & 干预措施
干预组
对照组
结局指标
主要结局
心脑血管事件的发生
次要结局
- 全因死亡
- 因心脑血管疾病的死亡事件
- 因心脑血管疾病的住院事件
- 老年综合征
- 高危人群效果指标
- 干预组中的高危人群管理率
- 对干预组物联网及可穿戴设备的依从性
研究者
研究点 (1)
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