ChiCTR2200059063尚未招募早期 1 期
耳穴疗法对新冠疫情下方舱医院住院失眠患者的应用及评价研究
贵州中医药大学第一附属医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 240 人开始时间: 2022年4月16日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 失眠严重程度指数
研究概览
简要总结
评价耳穴磁珠贴压治疗新冠肺炎失眠患者的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合急性失眠诊断标准；
- •失眠严重指数（ISI）≥8 分；
- •签署知情同意书，自愿参与本试验。
排除标准
- •尚未得到有效控制或者极为严重的疾病（临床医生判断），如各种原因引起的持续疼痛、恶性肿瘤、心脑血管疾病（高血压病、冠状动脉粥样硬化性心脏病、脑梗死、脑外伤、帕金森、痴呆、癫痫）、神经内分泌疾病（糖尿病、甲亢、甲减）、神经肌肉疾和消化道疾病等（胃食管返流）等导致失眠障碍者；
- •精神病患者，且有自杀倾向的患者；
- •正在参加其他临床研究；
- •妊娠或哺乳妇女，或在接受治疗过程中准备妊娠者。
研究组 & 干预措施
治疗组
耳穴贴压+常规治疗
对照组
常规治疗
结局指标
主要结局
失眠严重程度指数
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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