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临床试验/ChiCTR1900026223
ChiCTR1900026223已完成早期 1 期

能量代谢相关指标与老年患者围术期脏器易损性和不良事件相关性

国家重点研发计划(2018YFC2001800)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 2,300 人开始时间: 2019年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
2,300
试验地点
1
主要终点
生物能量健康指数

研究概览

简要总结

本研究旨在研究能量代谢相关指标与老年患者脏器易损性和围术期不良事件发生率之间的相关性。采集患者术前、术中天及术后第 1 天外周血 10ml,分离单核细胞并测量能量健康指数 BHI,使用 Seahorse 代谢分析仪检测细胞或线粒体呼吸功能。观察并记录患者围术期并发症的发生情况。

研究设计

研究类型
基础科学研究
主要目的
连续入组
盲法
N/a

入排标准

性别
All

入选标准

  • 年龄≥65 岁;性别不限;拟全身麻醉下行外科手术的老年患者,愿意签署知情同意书。

排除标准

  • 6 个月内有急性心梗病史;
  • 术前合并有严重的心、肺、肝、肾或代谢性疾病;
  • 长期应用镇静类或精神类药物;
  • 对卤化剂过敏或有过敏家族史;
  • 严重高血压控制不满意者。

研究组 & 干预措施

Case series

结局指标

主要结局

生物能量健康指数

死亡

ICU 停留时间>24h

心肌梗死

心跳骤停

术后肺部并发症

心力衰竭

谵妄

急性肾损伤

中重度疼痛

心肌肌钙蛋白

肌红蛋白

肌酸肌酶同工酶

C 反应蛋白

高敏 C 反应蛋白

降钙素元

S100B 蛋白

人中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白

围术期并发症

氨基末端脑钠肽前体

高敏肌钙蛋白Ⅰ

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
国家重点研发计划(2018YFC2001800)

研究点 (1)

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