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临床试验/NCT06586580
NCT06586580已完成不适用

Le Traitement Par Lenvatinib + Anti-PD1 Du Mélanome Métastatique

Centre Hospitalier Universitaire de Besancon1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 18 人开始时间: 2023年3月30日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
18
试验地点
1
主要终点
Objective response rate

研究概览

简要总结

The hypothesis is that treatment with Lenvatinib + Pembrolizumab is less effective in real life than in clinical trials. In fact, an objective response rate < 20% and a worse tolerability of the treatment in real life with ≥50% of severe toxicities are expected.

研究设计

研究类型
Observational
观察模型
Case Only
时间视角
Retrospective

入排标准

年龄范围
18 Years 至 —(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Metastatic melanoma (stage III non operable or stage IV according to American Joint Committee on Cancer staging rules) refractory to immunotherapy (≥ 2nd treatment line after minimum a failure of immunotherapy)

排除标准

  • Uveal melanoma

结局指标

主要结局

Objective response rate

时间窗: Month 18

次要结局

  • Progression-free survival(Month 18)
  • Overall survival(Month 18)
  • Frequencies of severe toxicities leading to treatment interruption(Month 18)

研究者

申办方类型
Other
责任方
Sponsor

研究点 (1)

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