Efectos Sobre Marcadores de Riesgo Cardiovascular de la Adición de Metformina al Tratamiento con Hormona de Crecimiento en Pacientes Prepuberales con Antecedentes de Peso Bajo al Nacer para la Edad Gestacional y sin Recuperación de Talla Postnatal

Conditions: cambios endocrinometabólicos y de composición corporal en pacientes con bajo peso al nacimiento sin recuperación de peso/ talla en tratamiento con hormona de crecimiento

Registration Number: EUCTR2009-016246-12-ES

Lead Sponsor: HOSPITAL SANT JOAN DE DÉ

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: Authorised-recruitment may be ongoing or finished

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

1.Pacientes de ambos sexos, visitados ambulatoriamente en el Servicio de Endocrinología Infantil.
2. Edad de 7 a 10 años de edad, ambos inclusive.
3. BPNEG: peso ≤ -2SD para la edad gestacional y sexo.
4. Embarazo a término (Edad gestacional 37-42 sem).
5. Raza caucásica.
6. Prepuberal (Tanner 1)- referencias (40) y (41).
7.En tratamiento previo con GH entre 1-3 años y en tratamiento en el momento del estudio.
8. Repuesta favorable al tratamiento con GH con aumento de 1 SD en la velocidad de crecimiento.
9. Aceptación, mediante consentimiento informado de los padres o representante legal, de la inclusión en el estudio.
Are the trial subjects under 18? yes
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) no
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) no
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

1. Causas conocidas de BPNEG: Infecciones congénitas.
2. Síndromes genéticos.
3. Consuma de drogas y/o alcohol.
4. En el momento de estudio, elevación de parámetros de monitorización de la función hepática o renal, o enfermedad oncológica.
5. Alteración hormonas tiroideas, fuera del rango de normalidad del laboratorio para la edad.
6. Obesidad (IMC ≥ + 2 DE para la edad), intolerancia a la glucosa o diabetes tipo 2.
7. Tratamiento con corticoides, hormonas sexuales o fármacos que alteren la tolerancia a la glucosa .
8. Ausencia de hiperinsulinemia previa al tratamiento con GH.
9. Cuadros infecciosos o inflamatorios en los 15 días previos a la toma de muestras.