Estudio clínico aleatorizado comparativo entre angioplastia primaria y angioplastia postfibrinolisis como estrategias de reperfusión en pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST

Phase 1

Conditions: a hipótesis conceptual de este estudio es que en los pacientes con infarto agudo de miocardio y segmento ST elevado la angioplastia primaria es superior a una estrategia mixta de fibrinolisis inmediata y angioplastia sistematizada a pesar del retraso inherente en el traslado de dichos pacientes.

Registration Number: EUCTR2009-012596-94-ES

Lead Sponsor: Fundación para la Investigación Biomédica del Hospital Gregorio Marañón

Brief Summary: Not available

Detailed Description: Not available

Recruitment & Eligibility

Status: ot Recruiting

Sex: All

Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

?Pacientes de edad superior a 18 años.
?Síntomas de dolor torácico durante más de 30 minutos que no responde a nitroglicerina.
?Período de tiempo entre el inicio de los síntomas y la aleatorización entre 0 y 12 horas.
?Criterios electrocardiográficos: Elevación del segmento ST mayor de 1 mm en 2 o más derivaciones contiguas o ECG no diagnóstico (BCRI o ritmo de marcapaso) con clínica característica de infarto agudo de miocardio.
?Clase Killip igual o menor de 3.
?Consentimiento informado.
Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

?Cuando se estime que la demora en la realización de la angioplastia primaria sea superior a 180 minutos.
? Shock cardiogénico definido como presión arterial sistólica menor de 90 mm Hg sin respuesta a fluidoterapia o menor de 100 mm Hg con vasopresores en ausencia de bradicardia.
?Sospecha o evidencia de complicación mecánica del infarto.
?Enfermedad no cardíaca con expectativa de vida inferior a 1 año.
?Mujeres en edad fértil, a no ser que exista un test de embarazo negativo.
?Contraindicación para la administración de fibrinolíticos.
?Estar participando en otro ensayo clínico.
?Enfermedad coronaria multivaso previamente conocida e identificada como no revascularizable.
?Enfermedad vascular periférica previamente conocida que impide la realización de un cateterismo.