ChiCTR2100042643招募中Unknown
综合运动干预高尿酸血症患者效果研究
未提供1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 186 人开始时间: 2021年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 入组人数
- 186
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血尿酸
研究概览
简要总结
本研究采用随机、对照临床试验，在上海市中山医院、华山医院、新华医院、社区卫生中心等选择伴有代谢异常的高尿酸血症的患者，评价不同运动方式对降低尿酸的疗效和安全性。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 74（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •年龄：14/18 岁－74 岁；
- •BMI：<40 kg/m2
- •近 4 周内诊断高尿酸血症者，指正常嘌呤饮食状态下，非同日两次空腹检测，血尿酸>420?mol/L（7 mg/dl）。
- •伴有痛风或以下代谢异常：
- •(1) 痛风，但处于发作间歇期
- •(2) 高血压、脂代谢异常、糖尿病、肥胖等
- •同意并签署知情同意书。
排除标准
- •入组前 1 个月内使用可能影响尿酸的药物，包括；苯溴马隆、别嘌呤醇、非布司他等；
- •肝酶（ALT 或 AST）≥正常上限 5 倍；
- •存在影响糖脂代谢的其他疾病：甲状腺功能亢进症、甲状腺功能减退症、皮质醇增多症等；
- •血糖控制不良的糖尿病患者：HbA1c>9.5%；
- •慢性肾脏疾病或严重肾功能受损，定义血肌酐大于 2.0mg/dL(176.8umol/L)；
- •预期寿命不超过 5 年；
- •已经怀孕或者计划未来 64 周内怀孕的女性受试者；
- •存在其他情况预计不能完成干预随访者；
- •如应用其他影响尿酸代谢的药物，譬如噻嗪类和袢利尿剂，ACEI/ARB 类降压药物等，需入组前三个月保持药物剂量稳定；
- •近 4 周内参加过其他临床试验；
- •无法完成运动以及存在其他原因，研究者认为不适合参加本研究者。
研究组 & 干预措施
治疗组 A
运动 A
治疗组 B
运动 B
对照组
快走
结局指标
主要结局
血尿酸
次要结局
- 体重
- 身高
- 血压
- 心率
- BMI
- 肺活量
- 血糖
- 血脂
- 肝酶
研究者
研究点 (1)
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