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临床试验/NCT00677209
NCT00677209已完成1 期

Frankfurt Investigator-initiated Autovaccine-study

Johann Wolfgang Goethe University Hospital2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 8 人开始时间: 2006年7月1日最近更新:
适应症

试验速览

阶段
1 期
状态
已完成
发起方
入组人数
8
试验地点
2
主要终点
Patients' clinical parameters and behaviour, laboratory values

研究概览

简要总结

House dust mite allergy is a common problem, resulting in asthma, chronic swelling of the eyes, and running nose. The investigators test a possibility to immunize subjects sensitized against house dust mite with extracts from their own gut bacteria "auto-vaccination".

详细描述

see above

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Na
干预模型
Single Group
主要目的
Treatment
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 35 Years(Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • informed consent
  • age 18-35 years
  • known allergy on house-dust mite

排除标准

  • anamnestic incompatibility to parts of autovaccine
  • asthma > GINA I°
  • chronic disease conditions or infections
  • pregnancy
  • inhalative or systemic steroid use
  • any immunosuppressive therapy
  • intake of any other probiotic medication (e.g. E.coli nissle 1917)
  • participation in any other study at the same time
  • substance abuse
  • Incapability of understanding the study's purpose and performance

结局指标

主要结局

Patients' clinical parameters and behaviour, laboratory values

时间窗: jul 2006 - august 2008

laboratory testing reflecting function of bone marrow, liver, kidney

时间窗: jul 2006- august 2008

次要结局

  • Lung function,exhalative NO(jul 2006 - oct 2007)

研究者

发起方
Johann Wolfgang Goethe University Hospital
申办方类型
Other

研究点 (2)

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