ChiCTR2200057916尚未招募治疗新技术临床试验
异丙酚和七氟烷对肺切除术后肺部并发症的比较研究：一项单中心随机单盲临床试验
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 650 人开始时间: 2022年3月28日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 650
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后肺部并发症
研究概览
简要总结
评估静脉麻醉(异丙酚)和挥发性麻醉(七氟醚)方案对肺切除术患者术后肺部并发症(PPCs)的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •所需全身麻醉气管插管，双腔气管插管或支气管封堵管实现单肺通气；
- •计划择期进行持续≥1 小时的电视胸腔镜和需单肺通气的肺切除术；
- •美国麻醉医师协会(ASA)I-III 级。
排除标准
- •术前最近 3 个月有急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征病史；
- •严重的脏器功能障碍，包括严重肝功能障碍(如肝功能衰竭)、慢性肾功能衰竭(肾小球滤过率<30mL/min)和 NYHA 分级 IV 级的心力衰竭；
- •术后需再次手术或术后机械通气；
- •异丙酚或挥发性麻醉药过敏史或恶性高热；
- •体重指数(身体质量指数)> 30kg/m2；
研究组 & 干预措施
1 组
七氟烷-瑞芬太尼维持麻醉
干预措施: 七氟烷-瑞芬太尼维持麻醉
2 组
丙泊酚-瑞芬太尼
干预措施: 丙泊酚-瑞芬太尼
结局指标
主要结局
术后肺部并发症
时间窗: 术后 24h，72h，7 天
次要结局
- 循环指标
- 呼吸指标
- 术后疼痛
- 术后恶心呕吐
- 生存指标
研究者
研究点 (1)
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