Frühtherapie der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH)

Phase 1

Active, not recruiting

• Conditions: Exercise induced pulmonary hypertension in patients with connective tissue disaeses

• Registration Number: EUCTR2007-004288-23-AT
• Lead Sponsor: Medizinische Universität Graz

Brief Summary

Not available

Detailed Description

Not available

Study Timeline

• Study Start: 2008-03-17
• Last Update Posted: 2016-11-07

Recruitment & Eligibility

• Status: Not Recruiting
• Sex: All
• Target Recruitment: Not specified

Inclusion Criteria

-Schriftliches Einverständnis
-Patienten mit klinisch oder serologisch gesicherter Sklerodermie (progressive systemische Sklerodermie, limitierte Sklerodermie, sklerodermiformes Overlap-Syndrom), SLE, Sharp-Syndrom oder Sjögren-Syndrom.
-Belastungsinduzierten PAH (mittlerer Pulmonalisdruck > 30mmHg unter Belastung) bei der Rechtsherzkatheteruntersuchung 12 Monate vor RHK-1 (RHK-0)
-Belastungsinduzierte PAH (mittlerer Pulmonalisdruck > 30mmHg unter Belastung) bei RHK-1.

Are the trial subjects under 18? no
Number of subjects for this age range:
F.1.2 Adults (18-64 years) yes
F.1.2.1 Number of subjects for this age range
F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
F.1.3.1 Number of subjects for this age range

Exclusion Criteria

-Manifeste pulmonale Hypertonie (mittlerer Pulmonalisdruck > 25mmHg in Ruhe)
-Schwere Lungen- oder Bronchialerkrankung (FEV1 <70% der Norm)
-Systolische LV Funktionsstörung (LVEF <50%) oder diastolische Compliancestörung (pulmonal arterieller „Wedge-druck (PAWP) =15 mmHg in Ruhe)
-Klappenvitium > Grad I (abgesehen von Tricuspidal- und Pulmonalinsuffizienz)
-Unkontrollierte systemisch arterielle Hypertonie (Ruhe >150 mmHg systolisch oder 90 mmHg diastolisch; Belastung >220 mmHg systolisch)
-Unkontrollierte ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
-Unkontrollierte bradykarde oder tachykarde supraventrikuläre Rhythmusstörungen
-Myokardinfarkt in den letzten 12 Monaten
-Lungenarterienembolie in den letzten 12 Monaten
-Therapieumstellungen oder größere Operationen in den letzten 12 Wochen
-Erkrankungen des Bewegungsapparates oder der peripheren Gefäße, die eine Fahrradergometrie erschweren

Study & Design

• Study Type: Interventional clinical trial of medicinal product
• Study Design: Not specified