EUCTR2007-004288-23-AT进行中（未招募）1 期
Frühtherapie der pulmonal arteriellen Hypertonie (PAH)
适应症
相关药物
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •-Schriftliches Einverständnis
- •-Patienten mit klinisch oder serologisch gesicherter Sklerodermie (progressive systemische Sklerodermie, limitierte Sklerodermie, sklerodermiformes Overlap-Syndrom), SLE, Sharp-Syndrom oder Sjögren-Syndrom.
- •-Belastungsinduzierten PAH (mittlerer Pulmonalisdruck > 30mmHg unter Belastung) bei der Rechtsherzkatheteruntersuchung 12 Monate vor RHK-1 (RHK-0)
- •-Belastungsinduzierte PAH (mittlerer Pulmonalisdruck > 30mmHg unter Belastung) bei RHK-1.
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-Manifeste pulmonale Hypertonie (mittlerer Pulmonalisdruck > 25mmHg in Ruhe)
- •-Schwere Lungen- oder Bronchialerkrankung (FEV1 <70% der Norm)
- •-Systolische LV Funktionsstörung (LVEF <50%) oder diastolische Compliancestörung (pulmonal arterieller „Wedge-druck (PAWP) =15 mmHg in Ruhe)
- •-Klappenvitium > Grad I (abgesehen von Tricuspidal- und Pulmonalinsuffizienz)
- •-Unkontrollierte systemisch arterielle Hypertonie (Ruhe >150 mmHg systolisch oder 90 mmHg diastolisch; Belastung >220 mmHg systolisch)
- •-Unkontrollierte ventrikuläre Herzrhythmusstörungen
- •-Unkontrollierte bradykarde oder tachykarde supraventrikuläre Rhythmusstörungen
- •-Myokardinfarkt in den letzten 12 Monaten
- •-Lungenarterienembolie in den letzten 12 Monaten
- •-Therapieumstellungen oder größere Operationen in den letzten 12 Wochen
- •-Erkrankungen des Bewegungsapparates oder der peripheren Gefäße, die eine Fahrradergometrie erschweren
研究者
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