ChiCTR2100053313进行中（未招募）不适用
远程智能康复在前交叉韧带损伤术后的应用
上海复动医疗管理有限公司1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节活动度
研究概览
简要总结
比较远程康复系统联合可穿戴式智能设备与传统线下治疗师面对面康复方式的可靠性与有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄介于 18-60 岁；
- •临床诊断为单侧的初次前交叉韧带损伤（可合并半月板损伤，内侧副韧带损伤）并完成前交叉韧带重建手术（手术方式不限，移植物：自体或异体肌腱）；
- •受伤前有规律参加运动；
- •对于智能设备使用无障碍。
排除标准
- •合并其他膝关节韧带损伤；
- •严重的膝关节骨关节炎或骨肌肉病；
研究组 & 干预措施
传统康复组
传统康复方案
远程康复组
远程智能康复方案
结局指标
主要结局
膝关节活动度
时间窗: 术后 6 周、3 月
股四头肌肌力
时间窗: 术后 6 周、3 月
次要结局
- 膝关节稳定性(术后 6 周、3 月)
- 膝关节功能评分(术后 6 周、3 月)
- 膝关节 MRI(术后 6 周、3 月)
研究者
研究点 (1)
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