ChiCTR2200056434尚未招募不适用
小于 25 岁宫颈 HSIL 临床特征及风险预测模型构建
课题组经费3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 122 人开始时间: 2022年2月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 122
- 试验地点
- 3
- 主要终点
- 宫颈细胞学
研究概览
简要总结
了解小于 25 岁宫颈 HSIL 患者的临床特征及其相关危险因素；通过构建小于 25 岁宫颈 HSIL 发病风险预测模型，对小于 25 岁的宫颈 HSIL 患者进行早期筛查、精准诊断和恰当治疗。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- — 至 25（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •第一部分：纳入标准：宫颈活检组织学病理确诊为宫颈 HSIL 的小于 25 岁的患者。
- •第二部分、第三部分：纳入标准：阴道镜图像为 I 型、II 型转化区、宫颈活检病理诊断为宫颈 HSIL 的小于 25 岁的患者。
排除标准
- •第一部分 ：排除标准：
- •既往宫颈上皮内病变、宫颈手术者；
- •有痴呆、失语、耳聋、意识障碍等影响表达的患者；
- •合并严重内外科疾病、有重要器官功能不全、合并其他恶性肿瘤未完全缓解。
- •第二部分、第三部分：排除标准：
- •合并外阴、阴道 HSIL；
- •既往宫颈上皮内病变、宫颈手术者；
- •有痴呆、失语、耳聋、意识障碍等影响表达的患者；
- •合并严重内外科疾病、有重要器官功能不全、合并其他恶性肿瘤未完全缓解。
研究组 & 干预措施
宫颈 HSIL 患者
结局指标
主要结局
宫颈细胞学
人乳头瘤病毒检测
阴道镜检查
阴道微生态
次要结局
- 病毒组学
研究者
研究点 (3)
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