ChiCTR2100049299尚未招募不适用
功能锻炼联合抗凝治疗对全膝关节置换患者术后早期恢复的影响
中国红十字基金会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,028 人开始时间: 2021年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,028
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静脉血栓栓塞症事件
研究概览
简要总结
评估真实医疗条件下，不同功能锻炼方式联合抗凝治疗对全膝关节置换患者术后早期功能恢复和血栓事件的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •具有全膝关节置换术指征，包括：（1）膝关节骨性关节炎；（2）类风湿性关节炎；（3）创伤性关节炎；（4）骨缺血坏死或肿瘤等病变所致的严重疼痛和(或)功能障碍；
- •患者或法定代理人已被告知研究的性质，理解方案中的规定，能够保证依从性。
排除标准
- •1.术前已发生静脉血栓栓塞症（除肌间静脉血栓）；
- •2.入组前 3 天内使用抗凝药；
- •3.有高出血风险，如活动性胃肠道溃疡、先天性或获得性出血异常（血小板计数＜50*109/L）、颅内出血史、过去 6 个月内有中度或重度卒中者、最近 30 天内有大手术或创伤；
- •4.研究期间行全膝关节置换术≥2 次的患者；
- •5.肾功能损伤（肌酐清除率≤20ml/min）；
- •6.伴随严重血液病或免疫性疾病，或（和）正在接受激素治疗；
- •7.对抗血小板、抗凝、溶栓药物存在禁忌症；
- •8.活动性感染或神经性关节炎；
- •9.屈肌功能障碍，不能主动屈膝；
- •10.无症状的膝关节强直；
- •11.术前有严重的内外科基础疾病使得患者行走严重受限；
- •12.患者同时参与其他临床研究。
研究组 & 干预措施
A 组
临床多学科协作诊疗团队( MDT) 治疗
B 组
骨科医生指导
结局指标
主要结局
静脉血栓栓塞症事件
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
4 期
非止血带下不同抗凝药物在全膝关节置换术后抗凝效果对比：一项前瞻性随机对照试验研究ChiCTR1800016830自筹240
Unknown
不适用
快速康复背景下全膝关节置换术后患者理想抗凝方案的探索ChiCTR2000029238自筹90
Unknown
不适用
髋膝关节置换术后血栓出血风险与抗凝疗效的相关性研究ChiCTR2100041689昆明医科大学第二附属医院600
Unknown
不适用
不同促凝血药物联合抗凝药对人工关节置换围手术期出血及血栓作用的临床研究ChiCTR-TRC-14004379福建省立医院 福建省急救中心国家级临床重点专科建设项目资助120
Unknown
不适用
踝关节不稳术后早期功能锻炼效果评价ChiCTR2100049612上海市护理学会94