ChiCTR1900022396尚未招募早期 1 期
基于社交媒体、社交激励和游戏化的运动干预对改善肥胖儿童代谢异常的效果评价
国家自然科学基金项目/718041101 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 420 人开始时间: 2019年4月22日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 420
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 身高
研究概览
简要总结
本项目将针对肥胖儿童，通过随机对照试验，（1）确定基于社交媒体、社交激励和游戏化的运动干预模式对改善儿童代谢异常相关结局指标（血糖、血脂、血压等）的效果；（2）确定该新型运动干预模式对促进健康相关行为（日常体力活动、电子产品使用时间、饮食摄入行为）改变和形成健康相关行为习惯的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 5 至 14（—）
- 性别
- All
入选标准
- •按照 “中国学龄儿童青少年超重肥胖 BMI 筛查标准”属于肥胖，且满足以下任何一项条件者被纳入：①空腹血糖≥6.1mmol/L，或口服葡萄糖耐量试验 2 小时血糖值≥11.1mmol/L，或任意时间血糖≥11.1mmol/L，或已确诊糖尿病患者；②收缩压≧110mmHg，舒张压≧80mmHg；或已确诊高血压患者；③糖化血红蛋白水平在过去的三个月≧6.0%且保持稳定；④空腹血甘油三酯≥1.7mmol/L，空腹高密度脂蛋白胆固醇 <0.9 mmol/L（男）, <1.0mmol/L（女）。
排除标准
- •具有以下任何一项被排除：①由甲状腺功能减退症、下丘脑损伤、胰腺损伤、肾上腺皮质功能紊乱等引起的继发性肥胖或代谢异常；②干预前 3 个月内服用减肥药、降血压药物、降血糖药物、降血脂药物、激素等等影响体内代谢的药物；③器官功能损害：如肝功能损害、肾病综合征、肾衰竭病史或者肾功能受损等；④患有恶性肿瘤，支气管哮喘病、心脑血管疾病等严重疾病，医嘱不可做剧烈运动；⑤患有妨碍身体活动的疾病。
研究组 & 干预措施
干预组
基于微信实施游戏化、社交激励的运动干预
对照组
基于微信实施运动的健康宣教
结局指标
主要结局
身高
体重
腰围
臀围
人体组成成分
空腹血糖
胰岛素
血压
空腹血甘油三酯
高密度脂蛋白（HDL-C）
糖化血红蛋白（HbA1c）
次要结局
- 日常体力活动量
- 电子产品使用时间
研究者
研究点 (1)
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