ChiCTR2600121506招募中Unknown
经颅交流电刺激对脑卒中后执行功能障碍作用的临床研究
基于多模态评估方法的经颅交流电刺激治疗卒中后认知障碍的临床研究1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 52 人开始时间: 2026年3月23日最近更新:
适应症
干预措施
试验速览
- 阶段
- Unknown
- 状态
- 招募中
- 发起方
- 入组人数
- 52
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 额叶功能评定量表
研究概览
简要总结
脑卒中后执行障碍（post-stroke executive impairment ，PSEI）的主要症状是控制调节认知过程能力下降，通常以解决问题的能力下降或丧失为特征，严重影响患者生活质量和重返工作岗位，是脑卒中后认知障碍的主要表现之一。本研究通过功能性近红外光谱（fNIRS）、定量脑电图、神经心理学量表观察 tACS 对脑卒中后执行功能障碍的影响，并探讨 tACS 治疗的可能机制、优化 tACS 治疗参数。
研究设计
- 研究类型
- Interventional
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 单盲，对评估者隐藏分组
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.符合 2019 年中华医学会神经病学会脑血管病学组关于脑卒中的诊断标准；
- •2.蒙特利尔认知评估 （MoCA） 得分低于 26，且在 MoCA 的视觉空间和执行功能子测试中得分为<4 分（满分 5 分）；
- •3.额叶功能评定量表（frontal assessment battery，FAB）得分低于 12 分；
- •4.有足够的视觉和听觉分辨力接受神经心理学测试、功能近红外检测及脑电图检测；
- •5.首次发病，脑卒中后病程 1 年内，病情稳定；
- •6.受试者和 / 或监护人知情同意并签署同意书；
- •7.年龄在 40-75 岁之间；
排除标准
- •1.除脑卒中外因其他疾病引起的执行功能障碍的患者，如阿尔茨海默病、路易体病、创伤性脑损伤以及感染和酗酒等；
- •2.有个人或家族癫痫病史精神病史者；
- •3.存在 tACS 治疗禁忌症的患者，包括颅内有金属植入器件的患者;刺激区域有痛觉过敏、损伤或炎症的患者等；
- •4.严重视力、认知或言语表达能力障碍而不能配合评测及治疗的患者；
- •5.病情尚不稳定；或并发其他严重躯体疾病的患者；
研究组 & 干预措施
tACS 治疗组
经颅交流电刺激
干预措施: 经颅交流电刺激
假刺激组
伪刺激
干预措施: 伪刺激
结局指标
主要结局
额叶功能评定量表
时间窗: 治疗前，治疗四周后
次要结局
- EEG 信号(治疗前，治疗四周后)
- 蒙特利尔认知评估量表(治疗前，治疗四周后)
- 连线测验 B 部分(治疗前，治疗四周后)
- 数字广度测验(治疗前，治疗四周后)
- 功能近红外光谱（fNIRS）检测(治疗前，治疗四周后)
研究者
研究点 (1)
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